美 FDA, GLP-1 계열 의약품 시신경병증 위험 증가 가능성 경고
갑작스러운 시력 저하 나타나면 즉시 진료.. 국내 허가사항 변경 검토
위고비와 마운자로 등 비만·당뇨병 치료제 사용 시 이른바 '눈의 뇌졸중'으로 불리는 희귀 시신경 질환이 발생할 위험이 높아질 수 있다는 경고가 나왔습니다.

식품의약품안전처는 오늘(11일) 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 의약품의 시신경 손상 위험과 관련한 '의약품 안전성 서한'을 배포하고 주의를 당부했습니다.

이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 GLP-1 계열 의약품 사용에 따른 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 발생 위험 증가 가능성을 경고한 데 따른 것입니다.

NAION은 시신경으로 가는 혈액 공급이 감소하면서 갑작스럽게 시력이 떨어지는 질환으로, 심한 경우 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다.

주로 한쪽 눈에서 통증 없이 급격한 시력 저하가 나타나거나 시야 일부가 보이지 않는 등의 증상이 발생합니다.

GLP-1 계열 의약품은 터제파타이드(마운자로), 세마글루티드(위고비), 리라글루티드(삭센다), 에페글레나타이드(에페) 등이 있습니다.


식약처는 의약 전문가들에게 해당 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심될 경우 투약 중단을 고려하고, 즉시 안과 전문의의 진료를 받도록 할 것을 권고했습니다.

환자들에게도 갑작스러운 시력 저하나 시야 장애 등 관련 증상이 나타나면 즉시 의료진에게 알리도록 당부했습니다.

식약처는 국내 제약사에 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요청했고, 이를 토대로 사용상의 주의사항 변경을 검토할 계획입니다.

앞서 미국 FDA는 GLP-1 계열 의약품의 허가사항에 NAION 발생 위험에 관한 경고 문구를 추가하도록 제약사에 요구했습니다.

FDA가 126건의 임상시험 자료를 종합 분석한 결과, GLP-1 계열 의약품 투여군의 NAION 발생률은 10만 인년당 6.4건으로, 대조군(3.8건)보다 높게 나타났습니다.

다만 NAION 자체는 드물게 발생하는 질환이며, 해당 의약품이 시신경 손상 위험을 높이는 정확한 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다.




JIBS 제주방송 신동원 (dongwon@jibs.co.kr) 기자
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